Eindhoven
24 – 40 uur
Baggerman Farma Consult zoekt een consultant!
Heb je een achtergrond in de life sciences en zoek je een afwisselende rol waarin je samenwerkt met diverse klanten? Bij BFC krijg je de kans om jouw kennis in te zetten binnen Regulatory Affairs, Quality Assurance en PharmacoVigilance. Klinkt dit als de uitdaging die bij jou past? Lees dan snel verder!
Wie is Baggerman Farma Consult?
BFC is een gerenommeerd consultancybureau met een sterke basis in de farmaceutische industrie. Ons team van 11 ervaren consultants levert gespecialiseerde diensten op het gebied van Quality Assurance (QA), Regulatory Affairs (RA) en PharmacoVigilance (PV). Wij richten ons op impactvolle oplossingen, waarbij we binnen enkele weken of maanden concrete resultaten opleveren.
Bij elk project definiëren we vooraf duidelijke doelen en begeleiden we het proces tot voltooiing met deskundig advies en een pragmatische insteek. Dankzij onze schaalbare servicemodellen zijn wij de ideale partner voor nieuwe startende bedrijven, terwijl onze diepgaande kennis van farmaceutische wet- en regelgeving ons een vertrouwde keuze maakt voor gevestigde organisaties (multinationals).
Wat ga je doen?
Als consultant bij BFC help je klanten in de life sciences-industrie met belangrijke vraagstukken op het gebied van Regulatory Affairs (RA), Quality Assurance (QA) en PharmacoVigilance (PV).
Je werkzaamheden als Regulatory consultant bestaan uit:
- Aanvragen en begeleiden van handelsvergunningen voor geneesmiddelen bij (inter)nationale overheidsinstanties, inclusief het helpen opstellen van het dossier en onderbouwing;
- Onderhoud van registratiedossiers (life cycle management/ variaties)
- Controleren en adviseren over de kwaliteit en samenstelling van registratiedossiers (CMC) en schrijven van toelichtingen in samenwerking met verschillende afdelingen van de klant;
- Meedenken over strategieën en kansen rondom de registratie en geldende wetgeving van zowel eigen klant producten als concurrerende producten;
- Verantwoordelijkheid nemen voor goedkeuring van de verpakkingen en bijsluiters;
- Verantwoordelijkheid nemen voor de promotionele compliance van geneesmiddelen;
- Onderhouden van contacten en delen van belangrijke informatie met collega’s en externe partijen, zoals overheden, R&D afdelingen, Marketing, Productie en Safety.
Wie zoeken wij?
Wij zoeken een gedreven en nauwkeurige consultant met een sterke achtergrond in de life sciences. Je hebt een analytische blik en kunt complexe informatie helder verwoorden.
Daarnaast breng je het volgende mee:
- Een afgeronde masteropleiding in een (bio)medische of (bio)farmaceutische richting;
- Minimaal 3 jaar relevante werkervaring binnen Regulatory Affairs, Quality Assurance of een gerelateerd vakgebied;
- Uitstekende schrijfvaardigheid in zowel Nederlands als Engels;
- Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om complexe regelgeving helder en toepasbaar te maken;
- Een nauwkeurige en gestructureerde werkstijl met oog voor detail;
- Oplossingsgericht en resultaatgedreven;
- Flexibel en bereid tot (inter)nationaal reizen.
Wat bieden wij?
Wij bieden een uitdagende en afwisselende functie binnen een professioneel en hecht team. Je krijgt de kans om te werken aan uiteenlopende projecten voor verschillende klanten.
Daarnaast kun je rekenen op:
- Een goed salaris passend bij jouw ervaring en expertise;
- Veel afwisseling door de samenwerking met diverse klanten;
- Ontwikkelmogelijkheden om je verder te specialiseren en te groeien in je vakgebied;
- Tot 50% thuiswerken is bespreekbaar, afhankelijk van de werkzaamheden;
- Regelmatige teamuitjes en een gezellige kerstlunch om successen samen te vieren.
Geïnteresseerd?
Ben jij de consultant die wij zoeken en wil je bijdragen aan impactvolle projecten in de farmaceutische industrie? Solliciteer dan nu en laten we kennismaken!
Velden in het vacatureformulier aangegeven met een sterretje (*) zijn verplichte invulvelden. Privacy Statement